醫療器械用水是醫療器械生產(chǎn)、植入性醫療器械、醫院中必不可少的高凈度衛生水，主要用于清洗等衛生處理，在水處理過(guò)程中需滿(mǎn)足注射用水水質(zhì)標準，并通過(guò)相關(guān)檢測。沃恩系統在設計時(shí)對取樣點(diǎn)、數據監測等進(jìn)行綜合設計，通過(guò)管理面板可以便捷查看系統水質(zhì)數據、管理系統，結合取樣點(diǎn)日常水質(zhì)監測，實(shí)現運行穩定和水質(zhì)安全。

　　設計依據：
　　1、根據用戶(hù)提供的詳細水質(zhì)報告“量身定制”。
　　2、無(wú)菌和植入性醫療器械《檢查評定標準》。
　　3、最新版《中國藥典》。

　　4、純化水、注射用水水質(zhì)標準  。

　　設計特點(diǎn)：
　　1、整個(gè)系統模塊化設計，三維模擬設計安裝。
　　2、各單元接線(xiàn)均在工廠(chǎng)內統一完成，減少安裝調試時(shí)間。
　　3、符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合歐盟CE認證要求。
　　4、管道分別采用304/316L材質(zhì)；衛生和非衛生級設計。
　　5、常溫型/熱水消毒型。
　　6、不銹鋼管路走向圖 焊點(diǎn)布置、焊接記錄、內窺檢測。
　　7、管路進(jìn)罐部分有相應的坡度，無(wú)死角設計。
　　8、集成控制系統和集成儀表系統等，方便操作管理。
　
　　防止微生物滋生：

　　醫療器械所用的純化水系統、注射水系統的細節處理往往決定了系統的安全可靠性，凈得瑞生產(chǎn)過(guò)程中，通過(guò)對設計、焊接、表面處理等方式排除系統死角，消除微生物滋生環(huán)境，使得系統產(chǎn)水穩定可靠，嚴格按照工藝要求及設計圖生產(chǎn)加工。

　　質(zhì)量保證體系：
　　1、管道與管件與清洗標準操作流程
　　2、自動(dòng)焊接機標準規范操作流程
　　3、管道清洗標準操作流程
　　4、管道壓力試驗標準規范操作流程
　　5、管道酸洗鈍化標準規范操作流程

　　6、系統消毒標準規范操作流程

　　完整的驗證服務(wù)：
　　沃恩環(huán)?？梢蕴峁┧械尿炞C文件，包括PQ草案的執行。
　　1、設計確認（DQ）
　　2、安裝確認（IQ）

　　3、操作確認（OQ）

　　綜合服務(wù)：
　　1、FAT驗收試驗
　　提供詳細的FAT工廠(chǎng)驗收試驗報告。
　　2、相關(guān)培訓服務(wù)
　　系統操作管理、日常運行管理規范機制等
　　3、售后相關(guān)服務(wù)
　?。?）客戶(hù)問(wèn)題反饋快速響應服務(wù)，30分鐘提出解決方案，最快24小時(shí)到達現場(chǎng)免費維修。
　?。?）7X24小時(shí)終身免費咨詢(xún)服務(wù)
　?。?）終身免費跟進(jìn)指導、設備耗材更換提醒服務(wù)